Nuove Linee Guida sulla pubblicità sanitaria

Le nuove linee guida sono state sviluppate in collaborazione con le associazioni più rappresentative degli operatori del settore e sostituiscono tutte le precedenti.

L'aggiornamento era atteso da tempo, soprattutto dopo che il Ministero aveva già aggiornato, a luglio 2023, le linee guida sulla pubblicità sanitaria dei medicinali di automedicazione (OTC) e dei medicinali senza obbligo di prescrizione.

Le nuove linee guida mirano a facilitare l'attività degli operatori professionali, garantendo al contempo la tutela rigorosa della salute pubblica. La sezione relativa ai canali social è stata ampliata, tenendo conto dei più recenti sviluppi del settore, e fornisce indicazioni dettagliate su come utilizzare piattaforme come Facebook, Instagram, YouTube e TikTok per la diffusione di messaggi pubblicitari.

Questo aggiornamento normativo rappresenta un'opportunità significativa per le aziende del settore, che potranno beneficiare di una maggiore flessibilità nella promozione dei loro prodotti, sempre nel rispetto delle normative vigenti.

Cosa provvedono le linee guida

• Quadro normativo di riferimento: Regolamento (UE) 2017/745 e 2017/746 Decreti legislativi 5 agosto 2022, n. 137 e n. 138;Decreto del Ministro della salute 26 gennaio 2023.
• Richiesta di autorizzazione alla pubblicità: le domande di autorizzazione devono essere presentate tramite il portale web del Ministero della Salute.
• Estensione della pubblicità già autorizzata: è possibile estendere l'autorizzazione ad altri mezzi di diffusione, mantenendo il messaggio identico a quello originario.
• Informazione Rivolta agli Operatori Sanitari: non necessita di autorizzazione, ma deve essere chiaramente indicato che le informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
• Messaggi pubblicitari riferiti a prodotti non soggetti ad autorizzazione: devono essere distinti graficamente e riportare una dicitura specifica.
• Validità dell'autorizzazione alla pubblicità sanitaria: le autorizzazioni hanno validità di 24 mesi, con possibilità di estensione.
• Contenuto del messaggio pubblicitario: deve essere coerente con le informazioni del fabbricante e non deve indurre in errore l'utilizzatore.
• Indicazioni specifiche per tipologia di prodotto: Ogni messaggio deve riportare diciture specifiche per dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici.
• Specifiche per il tempo di durata dei cortometraggi: le avvertenze devono essere leggibili e mantenute per il tempo necessario alla lettura.
• Numeri verdi nei messaggi pubblicitari: devono specificare la destinazione del numero e seguire indicazioni operative precise.
• Utilizzo del testimonial nella pubblicità: consentito solo se non implica raccomandazione o preferenza per il prodotto.
• Messaggi pubblicitari contenenti riferimenti a siti web e/o pagine/profili social: consentiti solo se i contenuti sono già autorizzati o non necessitano di autorizzazione.
• Fattispecie di pubblicità che non necessitano di Autorizzazione Ministeriale: specifiche condizioni per dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici.
• Siti internet: ogni forma di pubblicità su Internet deve essere autorizzata.
• Modifica della forma dei banner pubblicitari approvati: non richiede ulteriore approvazione se si modifica solo l'orientamento o la forma.
• Messaggi mail, SMS e MMS: consentiti previo consenso del consumatore e devono rispettare la normativa sulla protezione dei dati personali.
• Pubblicità su Specifici Social Network: consentita con limitazioni tecniche per garantire la staticità del messaggio.

Facebook

• Post e Inserzioni: I post possono contenere testo, immagini e video e devono essere approvati nella loro interezza. Le funzionalità "commenta" e le reazioni (like, emoticon) devono essere disabilitate. È consentito includere link attivabili.
• Caroselli e Instant Experience: Consentiti a condizione che ogni immagine/video rispetti le norme. La prima immagine deve contenere una rappresentazione grafica del prodotto e/o una dicitura specifica.
• Storie: Immagini o video pubblicitari possono essere inseriti nella sezione "Storie" senza possibilità di commenti, reazioni o condivisioni. Link attivabili sono consentiti.
• Campagne Pubblicitarie: È possibile richiedere l'autorizzazione per una campagna pubblicitaria composta da un massimo di dieci post, di cui massimo tre video. Ogni post non può contenere più di settanta parole.
• Messenger: Consentito per l'inserzione di messaggi previamente autorizzati, con funzionalità di interattività disabilitate.

Instagram

• Pagine Aziendali-Istituzionali: Non richiedono autorizzazione se non contengono messaggi relativi alle proprietà sanitarie dei prodotti.
• Storie: Immagini o video pubblicitari possono essere inseriti nella sezione "Storie" senza possibilità di commenti, reazioni o condivisioni. Link attivabili sono consentiti.
• Campagne Pubblicitarie su storie: È possibile richiedere l'autorizzazione per una campagna pubblicitaria composta da dieci post, di cui massimo tre video. Ogni post non può contenere più di settanta parole.

YouTube

• Video Pubblicitari: Devono ottenere preventiva autorizzazione e rispettare le seguenti condizioni:

Disabilitare i commenti.

Disabilitare la visualizzazione dei voti (likes e dislikes).

Disabilitare l'incorporamento del video.

L'immagine statica del video (Thumbnail) deve contenere una rappresentazione grafica del prodotto e/o una dicitura specifica.

• Pre-roll Ads: Consentiti prima dei video di contenuto ricercati dall'utente.

TikTok

• Profili Aziendali-Istituzionali: Non richiedono autorizzazione se non contengono messaggi pubblicitari relativi ai dispositivi medici.
• Profili di Prodotto o Brand: Ammessi a condizione che siano disabilitate le funzionalità "commenta", "duetto", "stitch", "condividi" e le reazioni "like", "emoticon". Tutti i contenuti devono essere autorizzati dal Ministero della Salute.
• Profili Aziendali tematici: Ammessi senza autorizzazione se non contengono contenuti pubblicitari. Se contengono pubblicità, devono seguire le stesse regole dei profili di prodotto o brand.
• Singoli Contenuti: È possibile richiedere l'autorizzazione per pubblicare contenuti pubblicitari. Funzionalità interattive e reazioni devono essere disabilitate. Link attivabili sono consentiti.
• Campagne Pubblicitarie: È possibile richiedere l'autorizzazione per una campagna pubblicitaria composta da dieci post, di cui massimo tre video. Ogni post non può contenere più di settanta parole.