Fjoralba Spahiu

Fjoralba fait partie des équipes Réglementation et conformité et Commercial du cabinet Osborne Clarke à Bruxelles. Elle conseille ses clients sur les questions réglementaires belges et européennes, en se concentrant plus particulièrement sur les secteurs des sciences de la vie et de la santé, ainsi que du commerce de détail et des biens de consommation.

Dans le cadre de son activité dédiée aux sciences de la vie et à la santé, elle accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits, depuis la recherche et le développement jusqu’aux activités cliniques, en passant par l’accès au marché, la conformité post-commercialisation, la responsabilité du fait des produits et la gestion des risques. Son travail porte notamment sur les aspects du droit belge relatifs à la tarification et au remboursement, aux activités promotionnelles et de marketing, ainsi qu’aux questions d’application de la réglementation. Elle suit de près les évolutions réglementaires et politiques susceptibles d’affecter les activités de ses clients et consacre du temps à comprendre les spécificités de leurs modèles économiques et de leurs technologies, y compris l’utilisation croissante de l’intelligence artificielle tout au long du cycle de vie des produits.

Dans le domaine des produits de consommation, elle apporte son conseil sur un large éventail de questions réglementaires, notamment la classification des produits, l’étiquetage et l’emballage, les activités de marketing et de promotion, ainsi que les exigences en matière de déchets et de développement durable, dans des secteurs tels que l’alimentation, les cosmétiques et d’autres biens de consommation réglementés. Elle possède également une expérience en matière de pratiques commerciales déloyales et aide ses clients à concevoir des approches conformes et stratégiques pour la mise sur le marché et la promotion de leurs produits.

Grâce à son travail au sein de l’équipe commerciale, Fjoralba a acquis une expérience dans la rédaction et la négociation de contrats commerciaux ainsi que dans le contentieux commercial. Cela lui permet de fournir des conseils réglementaires en phase avec des considérations plus larges d’ordre contractuel, commercial et d’application de la loi, et de proposer des stratégies de conformité concrètes.

Elle a obtenu son master en droit à l’ULB – Université libre de Bruxelles et est titulaire d’un LL.M. en droit de la propriété intellectuelle et des TIC de la KU Leuven. Afin d’approfondir son expertise dans le domaine des sciences de la vie, elle assiste régulièrement à des événements et à des formations du secteur, et participe à un programme de mentorat organisé par W@LifeSciences, une plateforme de référence pour les professionnels du secteur des sciences de la vie.

Fjoralba s’engage à aider ses clients à s’y retrouver dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe en leur fournissant des conseils sur mesure, pragmatiques et axés sur les solutions.