Fjoralba Spahiu

Fjoralba maakt deel uit van de teams Regulatory & Compliance en Commercial bij Osborne Clarke in Brussel. Ze adviseert cliënten over Belgische en EU-regelgeving, met een bijzondere focus op de sectoren Life Sciences en Gezondheidszorg, en Detailhandel en Consumentenproducten.

Binnen haar praktijk op het gebied van Life Sciences en Gezondheidszorg begeleidt zij cliënten gedurende de volledige levenscyclus van een product, van onderzoek en ontwikkeling en klinische activiteiten tot markttoegang, naleving na het in de handel brengen, productaansprakelijkheid en risicobeheer. Haar werk omvat onder meer de Belgische juridische aspecten van prijsstelling en vergoeding, promotie- en marketingactiviteiten, en handhavingskwesties. Ze volgt nauwlettend de ontwikkelingen op het gebied van regelgeving en beleid die van invloed kunnen zijn op de activiteiten van haar cliënten en besteedt veel tijd aan het doorgronden van de specifieke kenmerken van hun bedrijfsmodellen en technologieën, waaronder het toenemende gebruik van AI gedurende de gehele levenscyclus van een product.

Op het gebied van consumentenproducten adviseert zij over een breed scala aan regelgevingskwesties, waaronder productclassificatie, etikettering en verpakking, marketing- en promotieactiviteiten, en afval- en duurzaamheidseisen, in sectoren zoals voedingsmiddelen, cosmetica en andere gereguleerde consumptiegoederen. Ze heeft ook ervaring met oneerlijke handelspraktijken en helpt cliënten bij het ontwikkelen van regelconforme en strategische benaderingen voor het op de markt brengen en promoten van hun producten.

Door haar werk binnen het commerciële team heeft Fjoralba ervaring opgedaan met het opstellen van en onderhandelen over commerciële contracten en met commerciële geschillen. Hierdoor kan zij regelgevingsadvies geven dat aansluit bij bredere contractuele, commerciële en handhavingsaspecten en praktische nalevingsstrategieën voorstellen.

Zij behaalde haar masterdiploma in de rechten aan de ULB – Université libre de Bruxelles en heeft een LL.M. in intellectueel eigendom en ICT-recht van de KU Leuven. Om haar expertise op het gebied van Life Sciences te verdiepen, woont ze regelmatig branche-evenementen en opleidingen bij en neemt ze deel aan een mentorprogramma georganiseerd door W@LifeSciences, een toonaangevend platform voor professionals in de Life Sciences-sector.

Fjoralba zet zich in om cliënten te helpen hun weg te vinden in een steeds complexer wordend regelgevingsklimaat door advies op maat te geven dat pragmatisch en oplossingsgericht is.