Digital Health, Telemedicina e IA: le novità del I trimestre 2026

Glossario nazionale della Telemedicina: Agenas definisce il lessico comune per il SSN 

Il 30 gennaio 2026 Agenas ha pubblicato il Glossario nazionale della Telemedicina, strumento di riferimento ufficiale volto a standardizzare la terminologia impiegata nel SSN, assicurare coerenza con il quadro normativo vigente e promuovere l'interoperabilità tra i sistemi informativi regionali e nazionali. Il Glossario, rivolto a tutti gli operatori coinvolti sul piano clinico, organizzativo e tecnologico, raccoglie le definizioni dei principali servizi di telemedicina – televisita, teleconsulto, telemonitoraggio e teleassistenza – e delle relative infrastrutture, inclusa la Piattaforma nazionale di Telemedicina (PNT). Le definizioni, elaborate sulla scorta dei riferimenti normativi e tecnici nazionali, sono concepite per sostenere la progettazione, l'attuazione e il monitoraggio dei servizi di telemedicina, favorendo l'adozione uniforme dei modelli operativi da parte dei professionisti sanitari e concorrendo alla realizzazione degli obiettivi del PNRR.

⇒ Glossario nazionale di telemedicina

EMA e FDA: dieci principi condivisi sull'impiego dell'intelligenza artificiale nello sviluppo dei medicinali

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno definito congiuntamente dieci principi guida per l'utilizzo dell'intelligenza artificiale nell'intero ciclo di vita dei medicinali (dalla fase preclinica alla sorveglianza post-commercializzazione) segnando un passo significativo nella cooperazione transatlantica in ambito regolatorio. I principi si rivolgono agli sviluppatori di medicinali, ai richiedenti e ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio e costituiranno il fondamento delle future linee guida sull’IA nelle rispettive giurisdizioni, favorendo altresì il coordinamento internazionale tra autorità regolatorie e organismi di normazione tecnica. L'iniziativa si inserisce in un contesto di crescente impiego delle tecnologie di IA nel settore farmaceutico e si pone in continuità con il documento di riflessione pubblicato dall'EMA nel 2024, nonché con la strategia della rete delle agenzie europee per i medicinali (EMANS) fino al 2028. Sul versante legislativo, sia la proposta di regolamento europeo sulla biotecnologia sia la nuova legislazione farmaceutica dell'UE riconoscono il potenziale dell'IA quale strumento per accelerare lo sviluppo di medicinali sicuri ed efficaci, prevedendo al contempo la possibilità di sperimentare metodologie innovative basate sull'IA in ambienti controllati. L'accordo EMA-FDA si colloca nel quadro del piano di lavoro pluriennale congiunto su dati e intelligenza artificiale.

⇒ Guiding principles of good AI practice in drug development