Data protection: le novità del II trimestre 2026

Fascicolo Sanitario Elettronico: aggiornate le FAQ

Il Garante per la protezione dei dati personali ha pubblicato le FAQ aggiornate sul Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE). Le principali novità riguardano il dossier farmaceutico – sezione del FSE aggiornata dalla farmacia al momento della dispensazione, finalizzata al monitoraggio dell'appropriatezza prescrittiva e dell'aderenza terapeutica – e l'Ecosistema Dati Sanitari (EDS), componente del FSE alimentata con i dati ivi contenuti (ad esclusione di quelli oscurati dall’assistito) e con quelli del sistema Tessera Sanitaria. L'EDS potrà fornire servizi di analisi a cittadini, professionisti sanitari, Ministero della Salute, AGENAS e Regioni, nonché rendere disponibili dati anonimizzati per finalità di ricerca scientifica. Il Garante ha precisato che tali servizi saranno attivabili soltanto a seguito della completa attuazione del FSE 2.0..

⇒ Fascicolo sanitario elettronico (FSE) - Garante Privacy

Linee guida sul trattamento dei dati personali a fini di ricerca

Il Comitato europeo per la protezione dei dati (EDPB) ha adottato le linee guida sul trattamento dei dati personali per finalità di ricerca scientifica ai sensi del GDPR, sottoponendole a consultazione pubblica. Le linee guida individuano sei fattori indicativi – tra cui l'approccio metodico e sistematico, l'adesione a standard etici, la verificabilità e la trasparenza – la cui ricorrenza consente di qualificare un'attività di trattamento come finalizzata alla ricerca scientifica. L'EDPB ha inoltre accelerato i lavori per la finalizzazione delle linee guida sull'anonimizzazione e ha annunciato il rilascio del primo sigillo europeo di protezione dei dati (European Data Protection Seal).

⇒ EDPB – Linee guida sul trattamento dei dati personali per finalità di ricerca scientifica