Our focus areas
Biotechnologie
Mit unglaublicher Geschwindigkeit werden neue Medikamente und Technologien entwickelt – verknüpft mit regulatorischen und ethischen Fragen stellt dies die Industrie vor besondere Herausforderungen.
Digital Health
Der Digital Health Markt ist noch in der Entwicklung mit zum Teil unklaren Definitionen und Begriffen: Beispielsweise eHealth, mHealth, Telemedizin, Telepflege.
Gesundheitswesen
Der globale Gesundheitsmarkt wächst, und die Akteure verbessern mit ihren Innovationen das Leben vieler Patienten. Unser Team hilft zahlreichen Mandanten, die daraus entstehenden Möglichkeiten zu nutzt.
Insights
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HWG aktuell: Einschränkung bei zulassungsbegründenden Studien muss nicht in Werbung erwähnt werden
Werbung für Arzneimittel mit Studienergebnissen muss nicht zwingend offenlegen, dass die Ergebnisse auf einer Post-Hoc-Analyse beruhen. Das hat das Hanseatische Oberlandesgericht entschieden und damit weiter konkretisiert, unter welchen Bedingungen ein…
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Mehr Regeln, schärfte Anforderungen: Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika
Am 25. Mai treten Verordnungen für In-vitro Diagnostika- („IVD-VO“) und Medizinprodukte („MD-VO“) in Kraft. Fast zehn Jahre hatte Brüssel darüber gebrütet. Die beiden Verordnungen steigern die Regelungsdichte in Europa erheblich,…
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Zwischen Beratung und Behandlung: Telemedizin wird in Deutschland noch durch rechtliche Hürden gebremst
Per Videoübertragung zu Erstdiagnose und passender Therapie – in den USA, Großbritannien oder der Schweiz wird Patienten längst die lästige Wartezeit in den überfüllten Wartezimmern der Arztpraxen erspart. Nach einer…
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