Vladimir Murovec

Vladimir Murovec est un avocat spécialisé dans la réglementation et la conformité dans le domaine des sciences de la vie au sein de l’Union européenne. Il conseille des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, des fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro, ainsi que des prestataires de santé numérique et d’intelligence artificielle sur des questions complexes de réglementation et de conformité transfrontalières.

Son activité s’étend aux acteurs multinationaux américains et asiatiques qui souhaitent s’implanter sur le marché européen, aux acteurs européens bien établis, ainsi qu’aux leaders des marchés nationaux.

Il se consacre exclusivement aux secteurs des sciences de la vie et de la santé. L’expertise de Vladimir couvre le droit pharmaceutique européen et national, le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et le règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR), les exigences cliniques et post-commercialisation, les bonnes pratiques de fabrication (GxP) et les systèmes qualité, ainsi que les règles sectorielles en matière de conformité, de transparence et de publicité. Il accompagne ses clients en matière de stratégie réglementaire, d’accès au marché et de conformité pour l’ensemble de leurs activités européennes.

Le travail de Vladimir couvre l’intégralité du cycle de vie des produits, depuis la recherche et le développement jusqu’aux activités cliniques, en passant par la conformité post-commercialisation et la gestion des risques. Les premières étapes de son intervention portent notamment sur les parcours réglementaires, les autorisations de mise sur le marché des médicaments dans l’UE, le marquage CE des dispositifs médicaux et l’évaluation de la conformité, ainsi que les systèmes de gestion de la qualité. Il apporte également son conseil sur les structures transfrontalières de distribution et d’approvisionnement, la tarification et le remboursement, ainsi que sur les activités promotionnelles et marketing et les interactions avec les professionnels de santé et les organismes de santé. Vladimir intervient régulièrement sur les questions de sécurité des produits et de responsabilité civile.

Il collabore régulièrement avec les équipes juridiques, réglementaires et de conformité internes, s’appuyant sur ses multiples détachements au sein d’entreprises pharmaceutiques et de technologies médicales internationales. Vladimir conçoit et met en œuvre des programmes de conformité, des structures de gouvernance et des procédures internes, notamment des cadres de gestion de la qualité (QMS) et de bonnes pratiques (GxP), des codes de conduite, des politiques relatives aux interactions éthiques avec les acteurs du secteur de la santé et les patients, ainsi que des contrôles en matière de transparence et de lutte contre la corruption. Il apporte également son aide dans le cadre d’enquêtes transfrontalières complexes, d’audits et de procédures d’application de la réglementation, et représente des entreprises de l’UE et hors UE dans leurs relations avec les autorités de régulation européennes et nationales ainsi qu’avec les associations professionnelles.

Vladimir intervient régulièrement lors de conférences internationales et d’événements professionnels sur des thèmes liés à la réglementation et à la conformité dans le domaine des sciences de la vie, notamment les règles de l’UE relatives aux produits pharmaceutiques, aux dispositifs médicaux et aux diagnostics in vitro (IVD), ainsi que la santé numérique et l’intelligence artificielle (IA) dans le secteur de la santé. Il a enseigné la réglementation européenne des sciences de la vie dans des écoles de commerce et contribue à des publications universitaires et professionnelles. Il est rédacteur en chef adjoint de la revue *European Health and Pharmaceutical Law Review* (EHPL) et membre de la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Des annuaires juridiques internationaux, notamment Chambers Europe, Legal 500 et Who’s Who Legal (Lexology), reconnaissent Vladimir pour son travail en matière de réglementation et de conformité dans le domaine des sciences de la vie au sein de l’Union européenne, couvrant les secteurs des produits pharmaceutiques et de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et des technologies médicales, du diagnostic et de la santé numérique.
 

Vladimir Murovec est un avocat de premier plan spécialisé dans les sciences de la vie, doté d’une connaissance approfondie des questions réglementaires et de conformité liées aux secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et de la santé numérique.

Lexology (Who’s Who Legal), 2025

Vladimir Murovec, du cabinet Osborne Clarke, est régulièrement sollicité pour ses conseils en matière de conformité réglementaire, avec une expertise particulière dans les dispositifs médicaux et les technologies médicales. Il apporte également son expertise dans la négociation d’accords d’approvisionnement, de distribution et de licence, ainsi que sur les questions de remboursement et les opérations de fusion-acquisition dans ce secteur.

Chambers Europe, 2025

Vladimir Murovec est un avocat spécialisé en droit réglementaire et en conformité, doté d’une solide expertise en matière de réglementation pharmaceutique transfrontalière. Sa capacité à gérer des exigences réglementaires complexes dans plusieurs juridictions contribue à garantir le bon déroulement des opérations et la conformité sur divers marchés.

The Legal500, 2025