Vladimir Murovec

Vladimir Murovec is een advocaat gespecialiseerd in regelgeving en compliance op het gebied van life sciences binnen de EU. Hij adviseert farmaceutische en biotechnologische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica, en aanbieders van digitale gezondheidszorg en AI over complexe grensoverschrijdende regelgevings- en compliancekwesties.

Zijn praktijk omvat zowel multinationale Amerikaanse en Aziatische partijen die de EU-regelgeving moeten doorlopen, als gevestigde Europese spelers en nationale marktleiders.

Hij richt zich uitsluitend op de sectoren life sciences en gezondheidszorg. Vladimirs expertise omvat EU- en nationaal geneesmiddelenrecht, de verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR) en de verordening inzake in-vitrodiagnostica (IVDR), klinische en post-market-vereisten, GxP- en kwaliteitssystemen, en sectorspecifieke compliance-, transparantie- en reclamevoorschriften. Hij ondersteunt cliënten bij hun regelgevingsstrategie, markttoegang en naleving binnen hun Europese activiteiten.

Vladimirs werk omvat de volledige productlevenscyclus, van onderzoek en ontwikkeling en klinische activiteiten tot naleving na het in de handel brengen en risicobeheer. In de vroege ontwikkelingsfase houdt hij zich bezig met regelgevingstrajecten, EU-vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen, CE-markering en conformiteitsbeoordeling van medische hulpmiddelen, en kwaliteitsmanagementsystemen. Daarnaast adviseert hij over grensoverschrijdende distributie- en leveringsstructuren, prijsstelling en vergoeding, en promotie- en marketingactiviteiten en interacties met beroepsbeoefenaars en organisaties in de gezondheidszorg. Vladimir adviseert regelmatig over productveiligheid en aansprakelijkheid.

Hij werkt regelmatig samen met interne juridische, regelgevings- en compliance-teams, waarbij hij put uit zijn ervaring tijdens diverse detacheringen bij wereldwijde farmaceutische en medische technologiebedrijven. Vladimir ontwerpt en implementeert complianceprogramma’s, bestuursstructuren en interne procedures, waaronder QMS- en GxP-kaders, gedragscodes, beleid inzake ethische interacties met belanghebbenden in de gezondheidszorg en patiënten, en controles op het gebied van transparantie en de bestrijding van omkoping en corruptie. Daarnaast verleent hij bijstand bij complexe grensoverschrijdende onderzoeken, audits en handhavingskwesties, en vertegenwoordigt hij zowel EU- als niet-EU-bedrijven in hun contacten met Europese en nationale regelgevende instanties en brancheorganisaties.

Vladimir is een veelgevraagd spreker op internationale conferenties en branche-evenementen over regelgevings- en compliance-onderwerpen in de life sciences, waaronder EU-regelgeving inzake geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en IVD, digitale gezondheidszorg en AI in de gezondheidszorg. Hij heeft lesgegeven over EU-regelgeving op het gebied van de life sciences aan business schools en levert bijdragen aan academische en praktijkgerichte publicaties. Hij is adjunct-redacteur van de European Health and Pharmaceutical Law Review (EHPL) en lid van de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Internationale juridische gidsen, waaronder Chambers Europe, Legal 500 en Who’s Who Legal (Lexology), erkennen Vladimir voor zijn werk op het gebied van regelgeving en compliance in de EU-life sciences, met name op het gebied van geneesmiddelen en biotechnologie, medische hulpmiddelen en medische technologie, diagnostiek en digitale gezondheidszorg.

Vladimir Murovec is een vooraanstaande advocaat op het gebied van de life sciences met diepgaande kennis van regelgevings- en nalevingskwesties die voortvloeien uit de sectoren medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en digitale gezondheidszorg.

Lexology (Who’s Who Legal), 2025

Vladimir Murovec van Osborne Clarke wordt regelmatig ingeschakeld voor advies over naleving van regelgeving, met bijzondere expertise op het gebied van medische hulpmiddelen en medische technologie. Hij beschikt bovendien over expertise in het onderhandelen over leverings-, distributie- en licentieovereenkomsten, evenals over vergoedingskwesties en fusies en overnames in de sector.

Chambers Europe, 2025

Vladimir Murovec is een bekwame advocaat op het gebied van regelgeving en naleving met gedegen expertise in grensoverschrijdende farmaceutische regelgevingskwesties. Zijn vermogen om complexe regelgevingsvereisten in meerdere rechtsgebieden te beheren, draagt bij aan een soepele bedrijfsvoering en naleving in diverse markten.

The Legal500, 2025