Life Sciences and Healthcare

Dodatkowe kontrole UODO w ochronie zdrowia – czy Twoja organizacja jest gotowa?

Opublikowano 18 września 2026

Wyciek danych z MyDr był sygnałem ostrzegawczym dla całego sektora. Teraz UODO przechodzi do działania. 

16 września 2026 r. Prezes UODO Mirosław Wróblewski ogłosił, że jeszcze przed końcem roku inspektorzy zapukają do kolejnych podmiotów z sektora ochrony zdrowia. Impulsem była skala wycieku danych pacjentów z platformy MyDr, określana przez UODO jako największy w ostatnim czasie wyciek danych osobowych pacjentów, w tym danych dotyczących zdrowia. 

Kontrola w MyDr już trwa. UODO bada m.in. zastosowane środki techniczne i organizacyjne oraz analizę ryzyka przeprowadzoną przez spółkę. Jednocześnie Urząd zapowiedział zmianę planu kontroli sektorowych na 2026 r. tak, aby jeszcze w tym roku objąć dodatkowymi kontrolami kolejne podmioty z sektora ochrony zdrowia.

Co może sprawdzić UODO?

Inspektorzy skupią się na tym, jak naprawdę chronisz dane pacjentów – nie na tym, co masz w dokumentach. W centrum uwagi znajdą się:

  • środki techniczne i organizacyjne – czy są adekwatne do skali, charakteru i ryzyk związanych z przetwarzaniem danych medycznych;
  • analizę ryzyka i DPIA – czy są aktualne, konkretne i powiązane z rzeczywistymi systemami oraz procesami;
  • obsługę naruszeń ochrony danych – czy organizacja prawidłowo identyfikuje, dokumentuje i zgłasza incydenty;
  • nadzór nad dostawcami i procesorami – w tym dostawcami IT, platformami medycznymi, operatorami systemów i podwykonawcami;
  • dokumentację RODO i rozliczalność – czyli zdolność do wykazania zgodności na podstawie konkretnych dokumentów, decyzji, procedur i dowodów wdrożenia;
  • monitoring wizyjny – który już wcześniej znajdował się w obszarze kontroli sektorowych UODO w ochronie zdrowia.

Dlaczego to ważne właśnie teraz?

Dane dotyczące zdrowia należą do najbardziej chronionych kategorii danych osobowych, dlatego w razie incydentu UODO będzie weryfikować nie tylko przebieg naruszenia, ale też to, czy organizacja wcześniej właściwie oceniła ryzyka i wdrożyła adekwatne zabezpieczenia.

W praktyce kontrola często ujawnia nie tyle całkowity brak procedur, ile luki w ich stosowaniu: nieaktualną analizę ryzyka, dokumentację niezgodną z rzeczywistymi procesami, niewystarczający nadzór nad dostawcami IT, nieprzetestowane procedury naruszeń czy trudności w szybkim zebraniu dowodów zgodności.

Znaczenie ma również sposób współpracy z organem. Utrudnianie kontroli, brak sprawnej komunikacji lub nieprzygotowanie zespołu mogą istotnie zwiększyć ryzyko sankcji.

Jak możemy pomóc?

W Osborne Clarke wspieramy podmioty z sektora ochrony zdrowia, medtech i life sciences w przygotowaniu do kontroli UODO oraz w praktycznym zarządzaniu zgodnością z RODO. Skupiamy się na obszarach, które najczęściej mają znaczenie dla regulatora:

  • szybki przegląd gotowości do kontroli – sprawdzamy, czy organizacja wie, kto odpowiada za kontakt z UODO, gdzie znajduje się dokumentacja i jak szybko można zebrać wymagane informacje;
  • przegląd dokumentacji i luk rozliczalności – weryfikujemy, czy dokumenty RODO odpowiadają rzeczywistym procesom, systemom i relacjom z dostawcami;
  • analiza ryzyka i DPIA – oceniamy, czy analizy są aktualne, konkretne i możliwe do obrony przed organem;
  • audyt dostawców i procesorów – sprawdzamy umowy, podpowierzenia i mechanizmy nadzoru nad dostawcami IT oraz innymi podmiotami przetwarzającymi;
  • symulacja kontroli UODO – testujemy, jak organizacja poradziłaby sobie z pytaniami regulatora i jakie dowody zgodności może przedstawić;
  • wsparcie w trakcie kontroli – pomagamy w analizie żądań UODO, przygotowaniu odpowiedzi i zarządzaniu komunikacją z organem.

Warto działać przed kontrolą

Zapowiedź UODO pokazuje, że ochrona danych medycznych będzie jednym z priorytetów regulatora. Dobrze przygotowana organizacja może szybciej odpowiedzieć na pytania organu, ograniczyć ryzyko eskalacji i wykazać, że zgodność z RODO działa w praktyce, a nie tylko w dokumentach.

* This article is current as of the date of its publication and does not necessarily reflect the present state of the law or relevant regulation.

Skontaktuj się z jednym z naszych ekspertów

Interested in hearing more from Osborne Clarke?