Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2020/561, avvenuta il 24 aprile 2020, è stato modificato il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (“ Regolamento 745 ”) per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni. In sostanza è stato disposto il differimento delle previsioni del Regolamento...

Il 7 gennaio 2020 è entrata in vigore la nuova direttiva (UE) 2019/2161, meglio conosciuta come direttiva “Omnibus” che modifica una serie di normative europee in materia di protezione dei consumatori, quali la direttiva 93/13 CEE del Consiglio (clausole abusive) e le direttive 98/6 CE (indicazioni sui prezzi), 2005/29/CE (pratiche...

Nell'ambito dell'attuale contesto emergenziale, si pongono taluni problemi operativi in merito alle ricadute del Covid-19 sulla fase di esecuzione dei contratti pubblici. In particolare, e per ciò che maggiormente rileva ai fini della presente analisi, su tutto il territorio nazionale per effetto dei DPCM dell’8, del 9 e dell’11 marzo...

Com’è noto, allo scopo di contrastare e contenere il diffondersi del virus Covid-19, il Governo italiano ha adottato una serie di provvedimenti d’urgenza che hanno progressivamente limitato le attività produttive del paese, sino a sospendere quelle ritenute non essenziali. In tal senso, con Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri...

Il testo unico, oltre a confermare e rafforzare previsioni già in essere, ha introdotto numerose novità, vediamo in sintesi le più rilevanti e, laddove previsto, le date per la loro attuazione: PDTA: è prevista l'attuazione del Piano diagnostico terapeutico assistenziale personalizzato, che garantisca un percorso strutturato della transizione dall’età pediatrica...

Cosa sono gli NFT? Gli NFT sono token crittografici generalmente creati su blockchain Ethereum e liberamente commerciabili. Normalmente vengono utilizzati per dimostrare la proprietà di beni virtuali (o anche fisici), ma gli specifici diritti che vengono attribuiti agli NFT possono variare. A differenza delle criptovalute e della maggior parte degli...

La regolamentazione attuale in Europa Il quadro normativo sui PSP rimane tuttavia frammentario e diffuso, non esiste una definizione uniforme di PSP a livello europeo. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nelle sue Linee Guida sulla Buona Pratica di Farmacovigilanza (GVP - Good pharmacovigilance practices), ha definito il PSP come...

Chi sono i Whistleblower ? La definizione di whistleblower cui siamo abituati, cioè il lavoratore che segnala o divulga informazioni su condotte illecite di cui è venuto a conoscenza in costanza del proprio rapporto di lavoro, è destinata a subire un notevole cambiamento con il recepimento della Direttiva. I soggetti...

I principi di cui agli articoli 18-23 della Direttiva Copyright Remunerazione adeguata e proporzionata Obbligo di trasparenza Meccanismo di adeguamento contrattuale Procedura alternativa di risoluzione delle controversie Diritto di revoca Con la direttiva (UE) 790/2019 (" Direttiva Copyright "), il legislatore europeo ha voluto dare atto alle trasformazioni che i...

Smart working In data 24 maggio 2022 è entrata in vigore la legge n. 52 del 19 maggio 2022, legge di conversione del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022, recante disposizioni urgenti per il superamento delle misure di contrasto alla diffusione dell'epidemia da COVID-19, in relazione alla conseguente cessazione...