All Insights

Life sciences and healthcare

Payback dispositivi medici: si va verso il contenzioso?

Dopo sette anni dall'entrata in vigore della normativa sul payback dei dispositivi medici ed alcuni provvedimenti attuativi preliminari emessi nel
17/10/2022
Life sciences and healthcare

Sunshine Act: Italia rafforza trasparenza nei rapporti di valore tra imprese, soggetti e organizzazioni operanti nel settore della salute

Approvato in prima lettura dalla Camera dei deputati e successivamente, con alcune modifiche, dalla 12° Commissione del Senato in sede
07/04/2022
Life sciences and healthcare

Al via in Italia la cessione dei dati delle sperimentazioni cliniche no-profit alle aziende farmaceutiche

Nell'ambito della riforma italiana sulle sperimentazioni cliniche, il 3 marzo 2022 è entrato in vigore il decreto del Ministero della
05/04/2022
Life sciences and healthcare

Codice Deontologico di Farmindustria: novità in materia di informazione e promozione delle terapie e PSP

Farmindustria ha recentemente approvato alcune modifiche al proprio Codice Deontologico di particolare interesse in relazione alle attività di informazione e
02/03/2022
Life sciences and healthcare

Legge sulle malattie rare: punto di arrivo o di partenza?

Dopo una discussione durata oltre tre anni nelle aule del Parlamento Italiano, è stata approvata la prima legge italiana sulle
28/02/2022
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Pubblicità dei dispositivi medici: permane l'obbligo di autorizzazione da parte del Ministero della Salute?

Il regolamento UE 2017/745 ("MDR") è entrato in vigore il 26 maggio 2021 con l’obiettivo di introdurre una disciplina in
13/01/2022
Life sciences and healthcare

Programmi di Supporto ai Pazienti: lo scenario attuale in attesa di un intervento normativo.

I programmi di supporto ai pazienti ("PSP") stanno proliferando negli ultimi anni spingendo i legislatori di molti paesi ad intervenire
20/12/2021
Life sciences and healthcare

Linee Guida Repackaging & Relabelling Medical Device

Quali novità per le traduzioni e il riconfezionamento dei dispositivi medici? Il 18 agosto 2021 sono state pubblicate le Linee
11/11/2021
Life sciences and healthcare

Payback dispositivi medici: permane situazione di forte incertezza

Dopo il tema del payback sui farmaci, che negli ultimi anni è stato protagonista di un importante contenzioso tra AIFA
03/03/2020